Brazil, the Russian Federation, India, China and South Africa – the countries known as BRICS – have made considerable progress in vaccine production, regulation and development over the past 20 years. In 1993, all five countries were producing vaccines but the processes used were outdated and non-standardized, there was little relevant research and there was negligible international recognition of the products. By 2014, all five countries had strong initiatives for the development of vaccine technology and had greatly improved their national regulatory capacity. South Africa was then the only BRICS country that was not completely producing vaccines. South Africa is now in the process of re-establishing its own vaccine production and passing beyond the stage of simply importing, formulating and filling vaccine bulks. Changes in the public sector’s price per dose of selected vaccines, the global market share represented by products from specific manufacturers, and the attractiveness, for multinational companies, of partnership and investment opportunities in BRICS companies have all been analysed. The results indicate that the BRICS countries have had a major impact on vaccine price and availability, with much of that impact attributable to the output of Indian vaccine manufacturers. China is expected to have a greater impact soon, given the anticipated development of Chinese vaccine manufacturers in the near future. BRICS’ accomplishments in the field of vaccine development are expected to reshape the global vaccine market and accelerate access to vaccines in the developing world. The challenge is to turn these expectations into strategic actions and practical outcomes.

Resumen Brasil, la Federación de Rusia, India, China y Sudáfrica, los países conocidos como BRICS, han hecho progresos considerables en la producción, regulación y desarrollo de vacunas en los últimos 20 años. En 1993, los cinco países ya producían vacunas, pero los procesos empleados para ello estaban anticuados y sin normalizar, había poca investigación relevante y un reconocimiento internacional mínimo de sus productos. En 2014, los cinco países contaban con iniciativas sólidas para el desarrollo de la tecnología relacionada con las vacunas y habían mejorado en gran medida su capacidad normativa nacional. Sudáfrica fue el único de los BRICS que no fabricaba vacunas en su totalidad. En la actualidad, dicho país se encuentra en proceso de restablecer su propia producción de vacunas e ir más allá de la simple importación, formulación y llenado de lotes de vacunas. Se han analizado los cambios en los precios por dosis de vacunas seleccionadas del sector público, la cuota de mercado mundial de productos de fabricantes específicos y el atractivo para las empresas multinacionales de la asociación y las oportunidades de inversión en empresas de los BRICS. Los resultados indican que los países BRICS han tenido un gran impacto en el precio y la disponibilidad de las vacunas, y que una gran parte de ese impacto se puede atribuir a la producción de vacunas de los fabricantes de India. Se confía en que China tenga pronto un impacto mayor, dada la evolución prevista de los fabricantes de vacunas chinos en el futuro cercano. Se espera que los logros de los BRICS en el campo del desarrollo de vacunas remodelen el mercado mundial de las vacunas y aceleren el acceso a las mismas en el mundo en desarrollo. El desafío consiste en convertir estas expectativas en actuaciones estratégicas y resultados prácticos.

Résumé Le Brésil, la Fédération de Russie, l'Inde, la Chine et l'Afrique du Sud – les pays connus sous le nom de BRICS – ont fait des progrès considérables dans la production, la régulation et le développement des vaccins au cours des 20 dernières années. En 1993, les cinq pays fabriquaient des vaccins, mais les procédés utilisés étaient dépassés et non normalisés. Par ailleurs, peu de recherches pertinentes étaient menées et les produits ne recevaient qu'une reconnaissance internationale négligeable. En 2014, les cinq pays avaient pris des initiatives importantes en matière de développement technologique de vaccins et avaient largement amélioré leur capacité de régulation nationale. L'Afrique du Sud était alors le seul pays du groupe BRICS à ne pas produire complètement des vaccins. L'Afrique du Sud a maintenant amorcé le processus pour relancer sa production de vaccins et pour dépasser l'étape de la simple importation, formulation et conditionnement des vaccins en vrac. On a analysé les variations de prix du secteur public par dose des vaccins sélectionnés, la part du marché mondial représentée par les produits provenant de fabricants spécifiques et l'attractivité des opportunités de partenariat et d'investissement pour les multinationales dans les entreprises du groupe BRICS. Les résultats montrent que les pays du groupe BRICS ont eu un impact majeur sur le prix et la disponibilité des vaccins, et cet impact est attribuable, en grande partie, à la production des fabricants indiens de vaccins. La Chine devrait bientôt avoir un plus grand impact compte tenu du développement attendu des fabricants chinois de vaccins dans un avenir proche. Les réalisations du groupe BRICS dans le domaine du développement de vaccins devraient remodeler le marché mondial des vaccins et accélérer l'accès aux vaccins dans les pays en développement. Le défi est maintenant de transformer ces attentes en actions stratégiques et en résultats concrets.

The stated purpose of intellectual property protection is to stimulate innovation. The Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) requires all Members of the World Trade Organization (WTO) to enact national laws conferring minimum standards of intellectual property protection by certain deadlines. Critics of the Agreement fear that such action is inconsistent with ensuring access to medicines in the developing world. A WHO convened meeting on intellectual property rights and vaccines in developing countries, on which this paper is based, found no evidence that TRIPS has stimulated innovation in developing market vaccine development (where markets are weak) or that protection of intellectual property rights has had a negative effect on access to vaccines. However, access to future vaccines in the developing world could be threatened by compliance with TRIPS. The management of such threats requires adherence of all countries to the Doha Declaration on TRIPS, and the protections guaranteed by the Agreement itself, vigilance on TRIPS-plus elements of free trade agreements, developing frameworks for licensing and technology transfer, and promoting innovative vaccine development in developing countries. The role of international organizations in defining best practices, dissemination of information, and monitoring TRIPS impact will be crucial to ensuring optimal access to priority new vaccines for the developing world.

La finalidad declarada de la protección de la propiedad intelectual es estimular la innovación. En virtud del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC), todos los Estados Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) deben promulgar leyes nacionales que garanticen un nivel mínimo de protección de la propiedad intelectual en un determinado plazo. Quienes critican el acuerdo temen que esas medidas sean incompatibles con el objetivo de garantizar el acceso a los medicamentos en el mundo en desarrollo. En una reunión convocada por la OMS acerca de los derechos de propiedad intelectual y las vacunas en los países en desarrollo, en la que se basa este artículo, no se halló ningún indicio de que el Acuerdo sobre los ADPIC hubiera estimulado la innovación en el desarrollo de vacunas para el mercado de los países en desarrollo (un mercado débil), ni tampoco de que la protección de los derechos de propiedad intelectual hubiera tenido efectos negativos en el acceso a vacunas. Sin embargo, el acceso a futuras vacunas en el mundo en desarrollo podría verse amenazado por el cumplimiento del Acuerdo sobre los ADPIC. Para hacer frente a esas amenazas, todos los países deberían observar lo estipulado en la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC, así como los mecanismos de protección garantizados por ese acuerdo, vigilar los elementos ADPIC-plus de los acuerdos de libre comercio, desarrollar marcos para la concesión de licencias y la transferencia de tecnología, y promover el desarrollo de vacunas innovadoras en los países en desarrollo. El papel de las organizaciones internacionales en lo que atañe a la definición de las prácticas más adecuadas, la difusión de información y el seguimiento del impacto de los ADPIC será crucial para garantizar un acceso óptimo a nuevas vacunas prioritarias para el mundo en desarrollo.

L'objectif déclaré de la protection des droits de propriété intellectuelle est de stimuler l'innovation. «L'accord relatif aux aspects des droits de la propriété intellectuelle qui touchent au commerce» (TRIPS) impose à tous les États Membres de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) de promulguer selon certaines échéances des lois définissant des normes minimales de protection de la propriété intellectuelle. Les opposants à cet accord craignent que ce type d'action soit en contradiction avec la garantie d’un accès aux médicaments pour le monde en développement. Une réunion convoquée par l'OMS sur les droits de propriété intellectuelle et les vaccins dans les pays en développement, dont s'inspire cet article, n'a trouvé aucune preuve que l'accord TRIPS ait stimulé l'innovation pour la mise au point de vaccins destinés aux marchés des pays en développement (marchés qui sont faibles) ou encore que la protection des droits de propriété intellectuelle ait eu un impact négatif sur l'accès aux vaccins. Néanmoins, l'application de cet accord pourrait menacer l'accès du monde en développement aux vaccins du futur. La gestion de ces menaces suppose l’adhésion de tous les pays à la Déclaration de Doha sur l'accord TRIPS et l'application des protections prévues par cet accord, une vigilance à l'égard des volets dits «TRIPS-plus» des accords de libre échange, le développement de cadres pour la délivrance de licences et le transfert de technologie et la promotion de la mise au point de vaccins innovants dans les pays en développement. Le rôle des organisations internationales dans la définition de meilleures pratiques, la diffusion des informations et le suivi de l'impact de l'accord TRIPS sera essentiel pour garantir un accès optimal aux nouveaux vaccins prioritaires pour le monde en développement.

Securing reliable and adequate public funding for prevention services, even those that are considered highly cost effective, often presents a challenge. This has certainly been the case with childhood immunizations in developing countries. Although the traditional childhood vaccines cost relatively little, funding in poor countries is often at risk and subject to the political whims of donors and national governments. With the introduction of newer and more costly vaccines made possible under the Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI), the future financial challenges have become even greater. Experience so far suggests that choosing to introduce new combination vaccines can significantly increase the costs of national immunization programmes. With this experience comes a growing concern about their affordability in the medium term and long term and a realization that, for many countries, shared financial responsibility between national governments and international donors may initially be required. This article focuses on how GAVI is addressing the challenge of sustaining adequate and reliable funding for immunizations in the poorest countries.

Asegurar una financiación pública fiable y suficiente de los servicios de prevención, incluso de los considerados muy costoeficaces, supone a menudo todo un desafío. Éste ha sido sin duda el caso de la inmunización infantil en los países en desarrollo. Aunque las vacunas tradicionales de la niñez cuestan relativamente poco, la financiación en los países pobres peligra a menudo y está sujeta a los caprichos políticos de los donantes y los gobiernos nacionales. Con la introducción de vacunas nuevas y más costosas que ha hecho posible la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (GAVI), los retos financieros de cara al futuro son ahora aún mayores. La experiencia adquirida indica que la decisión de introducir nuevas combinaciones de vacunas puede aumentar considerablemente los costos de los programas nacionales de inmunización. Esta experiencia trae asociada una creciente preocupación sobre su asequibilidad a medio y a largo plazo, y el reconocimiento de que en muchos países puede requerirse al principio un reparto de la responsabilidad financiera entre los gobiernos nacionales y los donantes internacionales. Este artículo se centra en la manera en que la GAVI está abordando el reto de garantizar una financiación suficiente y fiable de las inmunizaciones en los países más pobres.

Assurer un financement public fiable et suffisant aux services de prévention, même si ceux-ci sont considérés comme ayant un bon rapport coût-efficacité, représente souvent un défi. C'est assurément le cas pour les vaccinations infantiles dans les pays en développement. Bien que les vaccins infantiles classiques soient relativement peu coûteux, leur financement dans les pays pauvres est souvent menacé et soumis aux caprices politiques des donateurs et des gouvernements nationaux. Avec l'introduction de vaccins plus récents et plus coûteux, rendue possible par l'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (GAVI), les défis financiers à affronter dans l'avenir sont devenus encore plus grands. L'expérience acquise jusqu'à présent laisse à penser que l'option consistant à introduire de nouveaux vaccins combinés peut augmenter de manière importante les coûts des programmes nationaux de vaccination. Cette expérience inspire une inquiétude grandissante quant à la capacité des pays à se procurer ces vaccins à moyen et long terme et nous amène à réaliser que, pour nombre d'entre eux, une responsabilité financière partagée entre les gouvernements nationaux et les donateurs internationaux pourrait initialement être nécessaire. Cet article porte principalement sur la manière dont l'Alliance fait face au défi consistant à assurer durablement un financement suffisant et fiable des vaccinations dans les pays les plus pauvres.

To determine if the Global Polio Eradication Initiative (PEI) affected financing of routine immunization programmes, we compared sources and uses of funds for routine immunization programmes and PEI activities in Bangladesh, Côte d'Ivoire, and Morocco for the years 1993-98. We also examined funding trends for these years in these countries and assessed the effect of the initiative on the availability of specific resources in national immunization programmes, such as cold-chain equipment and personnel time spent on activities related to national immunization days and surveillance of poliomyelitis and acute flaccid paralysis. We found that all three governments and the majority of donors and international organizations continued to fund routine immunization programmes at levels similar to those before the PEI. Trend analysis also indicated that financing for routine immunization in each of the countries continued to increase after the PEI was introduced. The results show that the PEI did not reduce funding for routine immunizations in these countries.

A fin de determinar si la Iniciativa de Erradicación de la Poliomielitis (IEP) afectaba a la financiación de los programas de inmunización sistemática, comparamos la procedencia y el uso de los fondos destinados a dichos programas y a las actividades de la IEP en Bangladesh, Côte d'Ivoire y Marruecos durante los años 1993-1998. También examinamos las tendencias de la financiación a lo largo del citado periodo en esos países y evaluamos el efecto de la iniciativa en cuanto a la disponibilidad de recursos específicos en los programas nacionales de inmunización, como el equipo de las cadenas de frío y el tiempo dedicado por el personal a actividades relacionadas con la vigilancia de la poliomielitis y la parálisis fláccida aguda. Observamos que los tres gobiernos y la mayoría de los donantes y las organizaciones internacionales siguieron financiando los programas de inmunización sistemática en medida parecida a como lo habían hecho antes de la IEP. El análisis de tendencias mostró además que la financiación de la inmunización sistemática en cada uno de los países siguió aumentando tras la introducción de la IEP. Los resultados muestran que ésta no mermó los fondos dedicados a la inmunización sistemática en esos países.

Pour déterminer si l'initiative pour l'éradication de la poliomyélite a eu un impact sur le financement des programmes de vaccination de routine, nous avons comparé les sources et l'utilisation des fonds destinés aux programmes de vaccination de routine et les activités de cette initiative au Bangladesh, en Côte d'Ivoire et au Maroc pendant les années 1993 à 1998. Nous avons également examiné les tendances du financement pour cette même période dans ces pays et évalué l'effet de l'initiative sur la disponibilité de certaines ressources au sein des programmes nationaux de vaccination, comme l'équipement de la chaîne du froid et le temps consacré par le personnel à des activités en relation avec la surveillance de la poliomyélite et de la paralysie flasque aiguë. Nous avons trouvé que les trois gouvernements et la plupart des donateurs et des organismes internationaux ont continué à financer les programmes de vaccination de routine au même niveau qu'avant l'initiative. L'analyse des tendances a également montré que le financement de la vaccination de routine dans chaque pays a continué à augmenter après le lancement de l'initiative. Les résultats montrent que l'initiative pour l'éradication de la poliomyélite n'a pas réduit le financement des vaccinations de routine dans ces pays.